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一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針

產品簡介
一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針采用專業新技術，直接穿刺，不易碎，穩定性好，操作簡單應用范圍廣，符合《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》（2020.10）及USP 1207《容器密封完整性測試》要求。

產品型號：

更新時間：2025-03-10

廠商性質：代理商

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PRODUCT CLASSIFICATION

禾潤

耐水性測試裝置線熱膨脹系數測定儀熱縮試驗儀撕裂度測試儀測厚儀進樣系統果蔬呼吸速率測試儀氣調包裝機密封性測試儀試驗機摩擦系數測試儀一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針

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一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針直接穿刺，不易碎，穩定性好，操作簡單應用范圍廣，符合《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》（2020.10）及USP 1207《容器密封完整性測試》要求。

一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針優勢：

♦法規/標準推薦方法：USP、CDE、《中國藥典》均收載

♦適用范圍廣：含膠塞包裝系統、塑料類軟袋等；

♦寬范圍定量漏孔：0.1μm-20μm，＞20μm；

♦自密封性：膠塞產品穿刺無需使用膠水密封，給實驗帶來極大的便利；

♦醫療器械級環氧乙烷預滅菌單只包裝：微生物挑戰試驗無需再滅菌；

♦較高的使用穩定性可靠性：無需擔心使用過程中損壞漏孔，始終確保陽性漏孔準確

♦可溯源：省級檢驗機構CNAS中英文賦值報告，全球認可，合規性強

♦創新產品，獲國家授權發明

♦已獲廣泛應用（含省級藥品檢測機構），采用本品的驗證結果獲CDE/省級認可

法規符合:

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》(CDE,2020.10)

《容器密封完整性測試》(USP1207)

《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》征求意見稿(2024.12)

一種陽性漏孔解決方案，替代普通玻璃微量滴管、激光打孔技術，確保包裝密封完整性驗證物理法及微生物挑戰法試驗的高便利性、高準確性與高可靠性。

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